2022年4月21日上午,自治区药品监督管理局徐世明处长一行3人,对中文无码 药物临床试验机构新增备案专业组风湿免疫科进行了现场监督检查。药物临床试验机构负责人、临床试验伦理委员会秘书及风湿免疫科郭东更主任陪同检查。
本次检查重点查阅了风湿免疫科的备案资质、人员培训、岗位职责、药物管理、应急抢救设备管理、已开展项目的实施情况以及专业组、机构文件体系等。专家组对中文无码 GCP工作给予了充分的肯定及悉心指导。21日中午,专家组将此次核查发现的问题和不足逐一进行现场反馈,并提出了宝贵的意见和建议。药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及风湿免疫科专业组全程态度积极,与专家们进行了充分的交流和沟通,虚心听取专家的意见和建议。
本次监督检查对中文无码 药物临床试验工作的开展具有重要的意义和促进作用,同时也对扩大机构专业组给予了肯定和鼓励。中文无码 GCP的建设,不仅促进了中文无码 向临床研究型中文无码 转型发展,同时也肩负起作为三级中文无码 应该承担的新药研究责任和义务。药物临床试验机构将按照专家们的建议和指导,更好地规范临床试验管理工作,加强培训力度、查漏补缺,不断提高运行管理水平,提升专业组研究者的临床研究水平,助力中文无码 临床研究发展和科研能力的提升。




药物临床试验机构
2022年4月22日